施耐德(schneider)繼電器公司很高興地宣布，其子公司tdd-lambda公司(總裁:HiroyukiYashiro，以下簡稱tdd-lambda)永岡技術中心(新形縣永岡市)的質量管理體系獲得了ISO13485:2016*1醫療器械質量管理體系認證。是日本第一家標準開關電源制造商。

    登記的范圍:

    主動式醫療設備部件(開關電源)的設計/開發、制造和維修活動(分析、修理和現場檢修)。

    tdd-lambda一直專注于醫療器械市場，并積極努力在整個集團獲得ISO13485認證。現在，tdd-lambda在日本、英國、美國、中國和馬來西亞的主要開發設計和生產基地已經獲得認證。這將充分利用集團的能力，為全球醫療器械市場提供更有信心采用的產品和服務。

    條款

    *1質量體系

    ISO13485，醫療器械。質量管理體系。法規要求。是醫療器械質量管理體系的國際公認標準。通過ISO13485為制造商處理醫療器械指令、法規和責任，以及表明對醫療器械的安全和質量的承諾提供了實際基礎。

    關于施耐德(schneider)繼電器公司

    施耐德(schneider)繼電器公司是一家世界領先的智能社會電子解決方案公司，總部位于日本東京。建立在精通材料科學的基礎上，施耐德(schneider)繼電器通過堅定地保持在技術進化的前沿并有意地“吸引明天”來歡迎社會變革。公司成立于1935年，目的是將鐵氧體商業化，鐵氧體是電子和磁性產品的關鍵材料。施耐德(schneider)繼電器公司的產品包括無源器件，如陶瓷、鋁電解和薄膜電容器，以及磁性、高頻、壓電和保護器件。該系列產品還包括傳感器和傳感器系統，如溫度和壓力、磁性和MEMS傳感器。此外，施耐德(schneider)繼電器還提供電源和能源設備、磁頭等。這些產品以產品品牌施耐德(schneider)繼電器、EPCOS、InvenSense、Micronas、Tronics和施耐德(schneider)繼電器-lambda進行銷售。施耐德(schneider)繼電器專注于汽車、工業和消費電子、信息和通信技術等高需求市場。公司在亞洲、歐洲、北美和南美均設有設計、生產基地和銷售辦事處。在2020財年，施耐德(schneider)繼電器的總銷售額達到125億美元，在全球擁有約10.7萬名員工。

    關于施耐德(schneider)繼電器-Lambda公司

    tdd-lambda公司是全球工業和醫療設備高可靠性電源轉換產品的可靠、創新的領導者和全球供應商。

    tdd-lambda公司在日本、歐洲、中東、美洲、中國和東盟五個關鍵地區設有研發、生產、銷售和服務中心，以快速響應客戶需求。